Área Gestión Iniciativas Medtronic​

Un estudio económico demuestra que la malla cardíaca antibacteriana reabsorbible de Medtronic es coste-efectiva

  • El trabajo, publicado en la revista Value in Health, deja constancia del valor que aporta la malla en diferentes sistemas sanitarios europeos.
  • Esta malla reabsorbible reduce las infecciones en pacientes portadores de dispositivos electrónicos cardíacos implantables (DECI).

Los análisis económicos del estudio de referencia WRAP‑IT, demuestran que la malla cardíaca antibacteriana reabsorbible de Medtronic, compañía de tecnología, servicios y soluciones médicas, es coste‑efectiva en varios países europeos cuando se utiliza en pacientes con un mayor riesgo de infección del dispositivo. Este estudio, que ha sido publicado recientemente en la revista Value in Health, analiza el valor económico de la malla antibacteriana cuando se utiliza junto al tratamiento convencional para la prevención de infecciones en pacientes a los que se les implanta un dispositivo cardíaco electrónico implantable en Inglaterra, Alemania e Italia.

Los resultados obtenidos en este estudio están alineados con los de un estudio similar realizado en Estados Unidos, el cual demostró que la malla también es coste-efectiva en pacientes con las mismas características.

El ensayo WRAP-IT (Worldwide Randomised Antibiotic Envelope Infection Trial) es el mayor ensayo clínico aleatorizado de DECI realizado a nivel mundial, en el que participaron 6.983 pacientes de 25 países que presentaban un riesgo incrementado de infección del DECI. Los primeros resultados publicados en The New England Journal of Medicine reflejaron la capacidad de la malla de reducir el riesgo de infección grave en el 40% de los pacientes con un DECI, así como una reducción de las infecciones de bolsillo en un 61% cuando se utiliza como terapia complementaria al tratamiento médico convencional para la prevención de infecciones del DECI.

La población del estudio incluyó pacientes que recibieron un implante inicial de un desfibrilador para terapia de resincronización cardíaca (TRC-D), y pacientes sometidos a un reemplazo, una revisión del sistema o una actualización del generador de cualquier tipo de dispositivo, incluyendo marcapasos, marcapasos para terapia de resincronización cardíaca (TRC-P), desfibrilador automático implantable (DAI) o TRC-D. Los pacientes con diabetes, antecedentes de infección del dispositivo, insuficiencia renal o insuficiencia cardíaca congestiva también presentan un riesgo mayor de infecciones del DECI.

Los estudios de coste-efectividad son herramientas que ayudan a la toma de decisiones al evaluar y comparar los resultados en salud y el coste de diferentes alternativas terapéuticas. Este análisis contemplado en el estudio global WRAP-IT comparó los costes y los resultados en salud entre los pacientes que recibieron la malla y los que no. Los análisis se realizaron desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud para los tres países. En el caso de Inglaterra, se incluyó también la perspectiva del sistema de asistencia social. Para el análisis solo se consideraron los costes directos relacionados con estos sistemas. El dispositivo de Medtronic se asoció con ratios de coste-efectividad incremental (RCEI) por debajo de los umbrales europeos en pacientes seleccionados con riesgo de infección incrementado, lo que, junto con la evidencia clínica publicada, demuestra que la malla cardíaca reabsorbible de Medtronic aporta valor a los sistemas sanitarios en los tres países incluidos en el estudio gracias a su capacidad de reducir la tasa de infección de los DECI.

La extrapolación de resultados económicos no es directa. Cada país, y, por tanto, cada sistema de salud tiene características propias que impiden trasladar el resultado de un estudio de un país a otro. Ello no es óbice para cuestionar que si la mayoría de los estudios, cada uno con sus características y en su entorno, señalan a este dispositivo como eficiente, es lógico pensar que una evaluación económica completa realizada en el contexto del Sistema Nacional de Salud español podría llevar a resultados similares, si bien, no existe por el momento dicho análisis.

Rob Kowal M.D., Ph.D., Director Médico del Área de gestión de negocio de Ritmo Cardíaco que forma parte del grupo Vascular y Cardíaco de Medtronic afirmó que “estamos comprometidos a identificar y crear innovaciones rentables que añadan valor, reduciendo las tasas de readmisión, bajando el riesgo de infección y disminuyendo las hospitalizaciones. El dispositivo de Medtronic es otro ejemplo de nuestra manera única de crear soluciones eficientes que ofrecen una gran propuesta de valor a pacientes de cualquier sistema sanitario.”

Otro de los últimos logros es que se ha aprobado la subvención de la malla en el sistema sanitario francés para pacientes que reciben un reemplazo del generador del DECI, pacientes que se someten a procedimientos de revisión o actualización del sistema, y pacientes que reciben un implante inicial de un TRC-D, de acuerdo con la población de pacientes estudiados en el ensayo WRAP-IT.

Acerca de la Malla Antibacteriana Reabsorbible

Se trata de un dispositivo reabsorbible de un sólo uso que envuelve un DECI o un neuroestimulador. Está diseñado para estabilizar el dispositivo después de la implantación, al mismo tiempo que libera los antibióticos minociclina y rifampicina manteniendo la concentración mínima inhibitoria (MIC) durante un mínimo de siete días. Desarrollado a partir de una malla tejida con filamentos de material de sutura reabsorbible recubiertos de un polímero de poliarilato reabsorbible, el organismo la absorbe completamente en aproximadamente nueve semanas tras el implante. El dispositivo tiene una caducidad de un año en Europa, Estados Unidos, Canadá, Australia y Nueva Zelanda.

En 2019, la Asociación Europea del Ritmo Cardíaco (EHRA) publicó un documento de consenso internacional sobre cómo prevenir, diagnosticar y tratar las infecciones del DECI. La malla se recomienda para la población del estudio WRAP‑IT y para los pacientes con otros factores de alto riesgo, tal y como se indica en el documento. Cleveland Clinic identificó esta malla de Medtronic como una de las 10 innovaciones más destacadas en el sector para el año 2020.

¿Quieres participar?